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Objectives: To prospectively evaluate the feasibility and safety of a polyetheretherketone (PEEK) polymer transpedicular vertebral system to treat vertebral compression fracture (VCF). Methods: Nine consecutive patients (4 men and 5 women; median age 59 [interquartile range: 58-64 years]) were included. The procedure duration, length of hospital stay, and complications were reported. Visual analog scale (VAS) and the Oswestry disability index (ODI) for pain and disability were assessed before and at 2, 6, and 12-month after the procedure. Results: The procedure was technically feasible in all patients. The median procedural time was 64 minutes [45-94]. Only minor adverse events were reported (5 clinically asymptomatic cement leakages) but no severe complications. No post procedural adjacent fracture was reported during follow-up (median: 193 days [147-279]). The median VAS score decreased from 55 mm [50-70] before the procedure to 25 mm [5-30] at 2-month (P =.0003) and 30 mm [15-40] at 6-month follow-up (P =.14). The median ODI decreased from 23% [19-26] before the procedure to 12% [10-14] at 2-month (P =.03) and 12% [9-20] at 6-month follow-up (P =.47). Conclusion: Percutaneous transpedicular fixation of VCF by PEEK implants appears feasible and safe.
Mener une évaluation prospective du potentiel que représente le système vertébral à base de polymère de polyétheréthercétone (PEEK) mis en place par voie transpédiculaire à titre de traitement contre les fractures vertébrales par compression, ainsi que de l'innocuité de ce produit. Au total, neuf patients consécutifs (4 hommes et 5 femmes; âge moyen de 59 ans [écart interquartile : 58-64 ans]) ont été inclus dans l'étude. Les données concernant la durée de l'intervention et du séjour à l'hôpital ainsi que les complications qui sont survenues ont été recueillies. Une évaluation de la douleur et de la capacité fonctionnelle au moyen d'une échelle visuelle analogue (VAS) et de l'Oswestry Disability Index (ODI), une échelle d'évaluation de la capacité fonctionnelle, a été menée avant l'intervention, ainsi que deux, six et douze mois après l'intervention. L'intervention a été possible sur le plan technique chez tous les patients. La durée d'intervention médiane était de 64 min [45-94]. Seuls quelques événements indésirables ont été observés (cinq fuites de ciment n'ayant pas entraîné de symptômes cliniques). Aucune complication grave n'est survenue. Aucune fracture adjacente n'a été rapportée pendant la période de suivi, à la suite de l'intervention (médiane : 193 jours [147-279]). Le score médian sur la VAS, qui était de 55 mm [50-70] avant l'intervention, a diminué pour atteindre 25 mm [5-30] deux mois après cette dernière (P=0,0003). Il était de 30 mm [15-40] six mois après l'intervention (P=0,14). L'ODI médian de 23 % [19-26] avant l'intervention a diminué pour atteindre 12 % [10-14] deux mois après cette dernière (P=0,03). Il était toujours de 12 % [9-20] six mois après l'intervention (P=0,47). La stabilisation par voie transpédiculaire et percutanée des fractures vertébrales par compression au moyen de PEEK semble réalisable et sans danger. |
